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這個世界最容不得胸大無腦的女人。她們會輕易得到男人的垂愛，可是，卻很難得到永恒的寵愛。或許因為胸是會下垂的，紅顏是會老去的，只有智慧，只有善良，是永恒發光的。 / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / /  ————題記 /  /  /  /  和男人不同，女人除了在心底無數次勾勒白馬王子的尊容外，還會對心中的女神膜拜不已。男人似乎就對俊俏的同性無感，他們更多的樂趣集中在女人的身材、臉龐和姿態上，噢，當然，還有年齡和事業。 /  美麗的女人對于男人而言，始終是激發雄性荷爾蒙占有欲的絕佳存在，美到極致而又優雅睿智的女人，有時更像柄利劍，直刺男人心窩的同時，亦屏退了可能的親近。她們與事業巔峰的男人一樣，都會面臨同性在生活中的缺失，那是一種無可言說的寂寞。 /  女人眼中的女人，這是一個很微妙的話題。女人是最美麗的動物，或許也是最口是心非的動物。當她們面對美麗的同性時，會在心底驚嘆，臉上卻不動聲色，只是禮貌客套的微笑。你幾乎很少聽到身邊的女人真心稱贊別的女人，無論是外貌還是才學。 /  /  /  /  不得不說，女人長得漂亮，她的人生之路相對會順利些，鮮花般的美女，總歸會有人搶著要去采摘，從古至今，從平頭百姓到達官貴人，無一不是以貌取人，無一不渴望美人在懷……然而，貌美見疑，才高招嫉。美女也有美女的苦衷，眾所周知，那些被“包養”啦，被“二奶”啦的緋聞，歸根結蒂，總是與“美”字有關。當然，諸如“富豪招親”啦，“選秀”啦這些喜劇，或鬧劇，總也少不得美女們窈窕的身影。即使無法充當女主角，跑龍套的活兒總能夠撈上的吧。 /  如果美女，充分認識到自己得天獨厚的資源，后天再加以好好包裝，則更是順風順水，所向披靡，名利雙收。君不見，廣漠的中華大地上，各種類型的選美比賽鋪天蓋地；君不見，這顆“星星”，那朵“花兒”，個個搖曳生姿，顧盼生輝，奪人眼球；君不見，美容整形層出不窮，化妝用品琳瑯滿目，整形醫生賺了個盆滿缽滿。時尚啊，真是鬼斧神工，縱是女鬼在她的魔法棒下也能幻化成仙女。這也難怪，在鬧市區隨便轉上一圈，總能見到不少風姿綽約，國色天香的佳人，蓮步輕搖，招搖過市…… /  然而，那些姿色平庸，甚至有點丑，卻又不肯花大筆金錢（或是囊中羞澀）改變自己的女人，較之美女的人生道路則要難走得多！因為很少有人會在意她們身上的閃光點。同樣的一件事情，在美女做來就要省力得多。同樣的一個機會，丑女理所當然得靠邊站嘍。當然，那些欣賞的目光，也許永遠和她們無緣。那些殷勤的關照，又豈會落到她們的頭上。其實，這原本無可厚非，愛美之心人皆有之啊。何況，這是個注重表象多過于重視內在的浮躁時代，要認識一個人，大多就是從表面開始的啊。 /  /  /  /  紅塵中有一種女人，有著傲人的美麗，風情萬種，被人稱之為尤物。因為漂亮，所以一般男人都讓著她們，都寵著她們，都渴望能夠抱得美人歸。她們也因此而張揚跋扈，目空一切。這樣的女人不必太多接觸，一開口便足以暴露出貧瘠的內心和空蕩蕩的精神世界。但是她們足夠強大，把持著這個社會的主流，又因其美麗的容顏人見人愛，而更有恃無恐。這類女人在世俗的河床里恣意流淌，興風作浪，很少花心思去修煉自己的靈魂，因而自私，因而唯我獨尊，這就是她們做人的常態。 /  還有一種女人，她們的學歷不可謂不高；她們的容顏不可謂不美；她們的身材不可謂不惹火，然而她們的心靈是有缺陷的。她們崇拜金錢，她們追求權勢，為達目的不擇手段。她們可以在奪人所愛的同時還有一套冠冕堂皇的說辭；她們可以為了名利拋棄一切；她們可以為了富貴榮華飛蛾撲火般的飛進精雕細琢的鳥籠；其實在她們的內心世界里，沒有那個“愛”字，她們唯一愛的只有自己，這類女人只能同富貴，絕難共患難，如果有朝一日她所委身的男人失去了供她享受的一切，那么她將會棄之如履的丟棄他，頭也不回的投奔新的“東家”。這類女人是當今這個物欲橫流的濁浪里的弄潮兒，她們在被香風熏染的渾水濁流里隨心所欲；她們在風浪滔天的潮流里如魚得水；她們在風口浪尖上平步青云；她們是這個時代的寵兒。 /  提到女人，就不得不說說那些精靈般的女子，她們很漂亮，一顰一笑，一舉手，一投足，都有一種令人無法抗拒的媚態，猶如一朵艷麗的罌粟，使許多男人深迷其中不能自拔，仿佛心神和靈魂都受其控制，不由自主的為其奉獻一切，舍棄一切。然而，這類女人通常在深愛著她們的人的生命里猶如煙花，吃過，穿過，享樂過，瘋狂過，璀璨過，隨即消逝，無影無蹤。由得那些癡情的人兒從此生活在永夜之中。她們追逐極致的奢華，她們追尋最壯觀欲望潮流，她們追求最實際的生活享受，她們無度的揮霍著青春年華，肆意的的踐踏著別人的感情，這類女人雖然不多，然而卻是世俗的河流里一朵渾濁的浪花，不斷的泛起泥沙層層。只是不知道一旦春盡紅顏老，她們將何以自處。 /  /  /  /  深刻而清澈的女人總是醒目的，然而，在日益物化的年代里卻是鳳毛麟角，一如畫在紙上的一個美麗的夢。她們清醒地保持靈臺的明凈，小心翼翼的守護著一顆清者自清的心。她們可以素面朝天，粗衣荊裙昂首走在花團錦簇，濃妝艷抹的女人中間，絲毫不覺自卑；她們可以貌不驚人，但是必定有一種內在的氣質，她們身上必定流溢著濃濃的書卷味。這種內在的修為使她們與眾不同，使她們有在眾人之中被你一眼認出的氣質；她們幽雅的談吐超凡脫俗，清麗的儀態無需修飾，那是靜的凝重，動的優雅；那是坐的端莊，行的灑脫；那是天然的質樸與含蓄混合。她們會為一朵花的開謝而感動；她們會像一棵樹那樣感受清風，和搖曳的樹葉一起感慨；她們不會因為一件漂亮的皮草，而無視動物的痛苦；她們本能地拒絕貪婪，內心像埋藏了千年的蓮子，歷盡滄海桑田，洞察世事煙云。這樣的女人是一本書，一本耐人尋味的好書；這樣的女人似一首詩，清新素凈不俗不媚。她們即使不施脂粉也顯得神采奕奕、風度翩翩、瀟灑自如、風姿綽約。只是這個世界塵土飛揚，不知道是否會將她們湮滅呢？ /  其實，容貌并不能涵蓋一切，在人的一生里容貌也未必就能左右沉浮。在睿智和善良的當中，沒有容貌的位置。何況外在的容貌易碎易老，內心的世界卻常在常青。尤其是，在科技高度發達的今天，美女和丑女的界限已然不是那么分明了，女人們舉手投足，言行舉止，也可以在各類培訓班惡補速成，因此分辨一個女人是優雅還是粗鄙，光靠眼睛是遠遠不夠的，而唯一與生俱來的是一顆善良的心和一副嶙嶙傲骨。有了她，就不會受世俗的困擾；有了她，在時代的長河里，懂得如何讓心底的清流在狂風來臨之際，保持平靜，在無風無浪的時侯，蕩起小小的漣漪。 /  /  /  /  行文至此，不由得深深感佩我們的古人，春秋戰國時期，貌可“沉魚”的西施，為了越國忍辱負重，擔負起國家興亡的責任，用自己的美貌，助越王完成復國大計；靚麗可使“落雁” 的東漢元帝妃王昭君，不在漢宮沉寂悲秋，也沒有在毛延壽的筆下淪落，而是肩負起神圣的使命，帶著一國子民的托負踏上了遙遠的茫茫草原之路，踏上了一條連接漠北與江南的友誼之路；美麗可令“閉月”的東漢末年的貂蟬，她雖是王允王司徒家的一名藝妓，但是憂國憂民，一招美人連環計離間了董卓、呂布父子，從而使亂世逐步趨于可掌控之中，也使得曹阿瞞占據先機……縱觀這些傾國傾城的女子，她們哪一個不是為了自己的國家，為了自己的民族而殫精竭力，又有哪一個是為了鼻子底下小小的私利而奔波呢？所以她們的流芳百世是當之無愧的。人心不古，再看如今那些只知道追名逐利的“美人”們，怎不叫人汗顏呢。 /  不得不承認，較之我們的古人，現代人更注重表象。我們中華民族的老祖宗黃帝的妻子嫫母，其丑無比，可是她的德行智慧都首屈一指。中國有句古話，“子不嫌母丑，狗不嫌家貧”，試問，咱浩浩的中華大地上的生物，有誰敢嫌棄她老人家丑？貴為齊宣王，她的王后鐘離春卻相貌極丑，四十歲不得出嫁，自請見齊宣王，陳述齊國危難四點，為宣王采納，立為王后。于是拆漸臺、罷女樂、退諂諛，進直言，選兵馬，實府庫，齊國大安，鐘離春無疑是一個睿智的女子，然而，誰又能不敬佩齊宣王的明智呢？有不少人知道東漢“舉案齊眉”的典故，卻鮮有人清楚那孟光其實也是一個丑女。而大名士梁鴻梁伯鸞，無視于遠近有女兒的人家都爭著想招他為婿之舉，翩翩看中了孟光的品行。事實證明梁鴻眼光獨到，結婚后夫妻兩個隱居在霸陵山中，后因梁鴻作一首《五噫之歌》觸怒了朝庭不得不改名換姓東逃齊魯。其間孟光從無怨言，做了飯時總是恭恭敬敬端給他，舉過眉。典故也就是從此而來。沐浴在孟光溫暖的情義里，作為她的夫婿，是多么安慰，多么幸福。諸葛武侯則是家喻戶曉的人物，而他背后的女人，黃碩，雖然卻其貌不揚，卻有經天緯地之才，奇門遁甲無所不通，行軍布陣樣樣精通。黃碩不愧為一代奇女，協助武侯實現了三足鼎立，分土而治的宏愿……這些女子都有極高的才氣，都有超人的賢慧氣度，興國興家；這些女子都有非凡的自知之明，明白人皆愛美，但當美貌不屬于她們，就另辟蹊徑，決不坐在那顧影自憐，她們用非常之手段做非常之事；這些非常的女子都有著非常之眼光，非常之魄力，非常之德，非常之愛。她們用自身的言行彰顯其心靈的美麗，人格的魅力。 /  /  /  /  黃帝畢竟是傳說中的人物，嫫母的真實性更是有待考證。而齊宣王的時代離我們太遙遠了，鐘離春也已經成了傳說。孟光，梁鴻早已成為千古絕唱，何來舉案齊眉震動心弦。諸葛亮亦已隨著滾滾東逝的江水遠遠的逝去了，黃碩則理所當然的成了歷史的“陳跡”。然而，美與丑不是絕對的，美，本就是存于流動狀態的形容詞，搖曳的身姿和靈動的眼角眉梢才能與“活色生香”相攜而行，吟出一個“美”字。世間最為永恒的美麗來自內心的真誠和善良；來自內心的執著和堅定。世事常變，女人以慧心應對自我，堅持自我。如水一般，隨著時空變換，化作春雨秋露，漣漪點點；也如水般堅韌，無論婉轉循回，形態萬千，卻始終晶瑩澄澈，內斂之美恒久篤定。如水一般，女人慧心靈動，也堅定不變，亦如綻放在水中的花，以那份與生俱來的對美的領悟，從容寧靜中守望世俗紛繁，美麗純真由內而外蘊蓄芬芳。女人似水，舞動人生只為心中一份永恒不變。在瞬間萬變的的世界里，對內心美好自我的不變追求，在時光的交替中魅力升華，靈動堅韌只為不變的閃耀。 /  女人啊，發現自身已有的美好吧，輕輕的將其從山谷中捧出，在陽光下瞇起眼睛，一點點的舒展。微微的清風里，外在卷曲的枝葉次第打開，你看到一絲晶光乍現，詫異于原來自己也懷有這樣的內核，原本該存于女神身上的玲瓏心，其實你也有……愛一個人要用智慧去愛，欣賞一個人要用心去審察。能用智慧去愛人的是女人中的精品；而用心去欣賞女人的也必是男人中的智者。 /  /  /  /  /  / 

引言：這是一份項目計劃書，主要借鑒了APIC基于風險的數據完整性管理操作實踐的思路，其中談到了基于工藝流或業務流進行分析是一個理想的狀態，但這個時代，多少還是要有一些理想的。日期：2020 年 01 月 09 日版本：1.0目 錄1. 目的/ 2. 工作參考指南3. 項目實施1. 目的對XX公司的計算機化系統/(包括已到貨和未到貨的/)前期的驗證進行審計，找出數據管理方面（如數據類型、數據備份、存儲位置、存儲容量、系統權限、審計追蹤、時間同步等）的問題，對發現的此類問題進行匯總整理，同時給出整改建議，確保通過合規有效的整改以達到合規目的。同時，還應對計算機化管理體系文件進行審核，找出差距，提出整改建議。整改建議包括但不限于：僅僅建議文件如何修訂、提供 SOP 模板、對修訂后 SOP 進行審核等內容，確保修訂后的計算機化管理體系能合規高效的指導公司的計算機化系統管理相關的工作。2. 工作參考指南實施的工作準則是依據 /(但并不限于/) 如下的法規原則：· 藥品數據管理規范（征求意見稿）· 歐盟委員會第 91//356//EEC 和第 91//412//EEC 號指令: 有關藥品生產質量管理規范原則和指導方針· 歐盟藥品控制條例第四卷：藥品生產質量管理規范（2011 年）· 歐盟藥品控制條例第四卷：藥品生產質量管理規范指南附錄 1、附錄 11、附錄 13、附錄 15……· 美國聯邦法規第 21 篇，第 11 部分：電子記錄和電子簽名· 美國聯邦法規第 21 篇，第 201、211 部分：美國藥品 cGMP· 藥品生產中有關計算機系統檢查的 FDA 指南（1983 年 2 月）· 對于制藥生產中自動化系統驗證的良好自動化生產指南（5.0 版）·APIC基于風險的數據完整性管理操作實踐（2019年3月）· ……3. 項目實施/ 階段 1 ：系統清單建立和 GxP評估項目初始階段需要形成完整的公司 GxP 清單；建立 GxP 評估相關的 SOP 和記錄表格模板；對已有清單進行 GxP 影響評估；形成評估后的 GxP 系統清單。階段 2 ：系統分類按下圖對階段 1 形成的 GxP 范疇計算機化系統清單按其生成 GxP 數據的不同方式把系統分為 6 類:更新 GxP 系統清單，加上一列單獨記錄以上系統分類結果的列來對清單進行更新。階段 3 ：系統數據梳理對標有系統分類結果的 GxP 系統清單中的第 4、5、6 類系統進行數據梳理。注：其中 2，3 類系統如有條件可進行時間設定控制和定期時間核對活動并記錄此活動，確保時間準確性，但并不需要進行審計追蹤管理。數據梳理的內容可包括，但不限于如下方面：1）系統訪問控制（物理安全和邏輯安全控制策略）；2）用戶分組情況（幾級、每級用戶的權限內容等）；3）審計追蹤及其審核（是否有審計追蹤、如沒有是否有相應的程序控制、審計追蹤的具體內容，以及對設計最終審核的頻率設定等）；4）時間同步（時間基準、校準方式、頻率、時間誤差要求等）；5）報警清單（報警清單、報警分類、不同類型報警的處理措施與 GMP 合規要求的一致性）；6）數據類型（文件、何種類型的數據庫文件）；7）數據位置（數據儲存位置）；8）文件大小（24 小時//7 天數據產生量、數據產生頻率、本地緩存大小等）；9）備份//歸檔//恢復（備份頻率、備份方式、備份介質、恢復方式、歸檔管理流程和硬件設施水平）。階段 4 ：數據缺陷影響分類對以上計算機化系統的數據失效缺陷影響制定 GxP 影響分類原則，可按關鍵缺陷、主要缺陷和其他缺陷來分類，分類原則可參考以下原則（同時程序化不同類型缺陷的標準處理流程）：1）關鍵數據缺陷：直接影響產品質量和患者安全的 GXP 數據，如批生產和檢驗記錄中的 CPP 和產品判定項目的檢驗結果；2）主要數據缺陷：具有 GXP 相關性但不直接直接影響產品質量和患者安全的 GXP 數據，如非 CPP 記錄，實驗室 GxP 輔助記錄等；3）一般數據缺陷：對產品沒有影響；失敗證據有限的其它缺陷。注：按 APIC 指南的做法是現進行工藝流的梳理，然后勾勒出在工藝流中流動的信息流，再對信息流所歸屬的系統進行識別，同時對信息的 GxP 影響程度進行分類，然后制定出相應的管理和系統控制策略。這是理想狀態，也是基于工藝，圍繞工藝考慮的信息梳理的科學正確做法。但考慮到項目實際情況，有可能在前期并未將工藝需求識別完整，也未對供應商提出相應工藝需求，或者說購買的大部分是標準設備，基于工藝的個性化需求可能也得不到供應商的積極響應。如果先從工藝關鍵性出發，項目可能一開始就無法實施下去，故在本方案中先以系統為出發點（先不代入工藝內容），先把系統的情況進行摸底，形成系統調研統計結果表。這已經非常有意義了。此時，再在程序上制定數據缺陷分類大原則和處理流程策略，那么將來遇到數據缺陷時也可以根據以上原則和流程對具體案例進行具體評判（這時就可以靈活考慮工藝關鍵性了），也是行之有效的處理方式。前期自下而上的數據梳理工作完成后，如果條件具備了，可以再用自上而下的方法（從工藝關鍵性出發），來評估和更加細化每個系統中不同類型數據的管理和控制水平。階段 5 ：工藝關鍵性差距分析建立對系統中不同類型數據及其 GxP 關鍵程度分類標準和控制控制管理等級矩陣表（可參考 APIC 指南）。示例如下，長按掃碼可查詢：列出相關的工藝流程，對工藝流程中涉及到的各 GxP 范疇計算機化系統的當前管理和驗證水平是否滿足要求進行差距分析。如滿足則通過，并記錄相關證據和理由，如不滿足則需要說明不滿足的具體細節。同時對此發現項的數據完整性應進行風險分級并同時給出初步的整改建議。階段 X ：計算機化系統管理體系優化和培訓在項目進展過程中同時進行計算機化系統管理體系的優化和數據完整性、計算機化系統、數據治理等相關內容的培訓，確保優化后的管理體系達到更好的合規水平。

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